Periodic reporting manager H/F

Envie de manager une équipe en pharmacovigilance ?
Nous recherchons pour l’un de nos clients : un laboratoire pharmaceutique un Manager de rapports périodiques.

Vos missions :
- Vous êtes responsable du côté stratégique et opérationnel de l'équipe chargée des rapports périodiques.
- Vous dirigez la planification stratégique et l'exécution conforme de toutes les activités de rapports périodiques, y compris la compilation des rapports périodiques de sécurité (PSR) pour les produits en développement et commercialisés.
- Vous représentez les opérations menés dans des groupes interfonctionnels et vous assurez que les normes sont respectées pour les audits et les inspections de pharmacovigilance (PV).
- Vous dirigez l'équipe chargée des rapports périodiques et supervisez toutes les activités confiées à des fournisseurs externes contribuant à la rédaction médicale des rapports périodiques.
- Vous êtes chargé de vous assurer que les activités et les livrables du Periodic Reporting sont conformes aux réglementations et aux exigences mondiales en matière de PV ainsi qu'aux normes du laboratoire.
- Vous vous assurez que les procédures opérationnelles standard internes (SOP) couvrant les activités de reporting périodique sont maintenues à jour.

Vous êtes pharmacien ou de formation en sciences du vivant. Vous avez une expérience de 3 ans dans la rédaction de rapports périodique ainsi que dans le management d’équipe. Vous parlez anglais couramment. #1313832
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Hays joined the Employment of People with Disabilities.

Summary

Job Type
Contract
Industry
Pharma
Location
Paris
Specialism
Pharma
Pay
Selon expérience
Ref:
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