Chargé affaires règlementaires H/F

Mettez vos compétences au service de notre client.
Hays Pharma, leader mondial de la prestation pharmaceutique, est à la recherche d'un Spécialiste Affaires Réglementaires DM pour l'un de ses clients basé à Paris.

Rattaché au service Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes :
• Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique, ...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745), ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada, ...), dans le respect des plannings définis.
• Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences export, en conformité avec la réglementation en vigueur.
• Elaborer les articles de conditionnement.
• Gérer les analyses de risques produits.
• Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication, ...).
• Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires.
• Participer à la veille réglementaire.

De formation Bac +5, vous disposez d'une première expérience en DM. #1308524
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Hays joined the Employment of People with Disabilities.

Summary

Job Type
Contract
Industry
Pharma
Location
Ile-de-France
Specialism
Pharma
Pay
Selon expérience
Ref:
1308524

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