Biostatisticien H/F

Rejoignez un grand laboratoire.
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation pharmaceutique, recherche un Biostatisticien. 2 à 3 jours de télétravail possibles

Sous la direction du Responsable Biométrie, vous participez à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales, en relation avec les différents intervenants internes et externes, afin de contribuer à la mise sur le marché et au maintien des produits du laboratoire.
Vous participez au design des études en collaboration avec les médecins et l’équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation. Vous êtes garant de la coordination des analyses statistiques des études qui vous sont confiées (du plan d’analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques). Vous planifiez, contrôlez et validez les activités statistiques confiées aux CRO afin de garantir le respect des délais et de la qualité. Vous êtes amené à travailler en collaboration avec les Chefs de projets et la Rédaction Médicale pour la présentation des résultats, la relecture critique du rapport clinique et des publications.
Lors des demandes d’autorisation de mise sur le marché, vous êtes sollicité pour participer aux réponses aux autorités de santé en soutien aux dossiers réglementaires.

Issu d’une formation supérieure scientifique (Master 2 en Statistiques ou Ingénieur), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans en tant que Biostatisticien dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO. Vous maîtrisez les statistiques appliquées aux études cliniques, le logiciel SAS et les standards CDISC. Vous possédez de bonnes connaissances des exigences réglementaires (HAS, ICH, EMA, FDA). Idéalement, vous avez une expérience de gestion de sous-traitance (France / international).

Votre esprit d’équipe vous permet de travailler avec des équipes pluridisciplinaires (médecins, opérations cliniques, rédaction médicale). Fiable, vous êtes rigoureux et vous avez de bonnes qualités d’organisation. Reconnu pour votre esprit d’analyse, vous avez aussi le sens du résultat.
Cliquez ici pour accéder à la politique de protection des données HAYS, qui fournit des informations détaillées sur la façon dont nous utilisons et protégeons vos informations personnelles, et vos droits par rapport à cela.

Résumé

Type de contrat
Freelance
Secteur d'activité
Pharma
Localisation
Rhône-Alpes
Spécialité
Pharma
Salaire
Selon expérience
Réf.:
1280059