Menu

Responsable affaires réglementaires et cliniques H/F

Nous recherchons pour une société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, un Responsable affaires cliniques et réglementaires dans le cadre d’un CDI.

Au sein de la Direction Qualité & Réglementaire, vous devez définir et mettre en œuvre une stratégie réglementaire efficace afin de s'assurer que les dispositifs mis sur le marché sont conformes aux réglementations internationales applicables et ceci dans les meilleurs conditions et délais possibles.

Vous avez pour mission :
- Animer et coordonner l’activité d’équipes pluridisciplinaires,
- Piloter la veille normative et réglementaire,
- Coordonner les études de performances et la stabilité des nouveaux dispositifs où des dispositifs modifiés,
- Manager le marquage CE et enregistrements internationaux des dispositifs suivant les demandes marketing,
- Gérer les vigilances et retraits de lots,
- Piloter le Post Market Surveillance,
- Valider la partie réglementaire des contrats avec les partenaires commerciaux,
- Promouvoir les plans d'amélioration de la performance et les meilleures pratiques auprès des collaborateurs.

De formation Pharmacien biologiste de préférence ou Ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 8 ans au moins dans le domaine des affaires réglementaires ou études cliniques, dans un contexte international. Vous avez par ailleurs managé des équipes dans le domaine d’activité du DMDIV ou équivalent.
Cliquez ici pour accéder à la politique de protection des données HAYS, qui fournit des informations détaillées sur la façon dont nous utilisons et protégeons vos informations personnelles, et vos droits par rapport à cela.
Hays s'engage dans l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Résumé

Type de poste:
CDI
Secteur d'activité
Pharma
Localisation
Nord
Spécialité
Medical Technology
Salaire
Fixe
Réf. :
1217898
Postuler

Partagez l'offre